今天在生物醫藥行業顯微計數法已經被廣泛應用，但是很多朋友還是對顯微計數法不溶性微粒儀的具體性能，產品特點，使用領域還是沒有全面了解，今天梓夢科技的就專門整理了關于顯微計數法的產品介紹給大家參考，以便大家對該產品有一個深刻的認識。

顯微計數法可以用于大輸液,小針劑不溶性微粒的檢測；特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。藥用包材等不容性微粒檢測。滿足并高于 2020 版《中國藥典》的要求，內置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標準，可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫療器具微粒污染濾除率檢測.

根據中國藥典規定：不溶性微粒的檢測有光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查兩種方法。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個方法以來，由于其操作簡單，檢測速度快，無需制樣等優點深受廣大用戶的喜愛，也成了用戶偏愛和使用較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野，但隨著藥學的發展，尤其是制劑學的飛速進步，各式新的劑型進入臨床，如注射用乳劑，常見的有丙泊酚、中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質體，混懸劑，滴眼劑，混懸劑，易產生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性，無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒的方法檢測，因為其樣品本身的不透明性、高粘度等原因，使得采用光阻法檢測會產生假性結果，再有就是根據中國藥典CP中規定所有的注射劑都要做不溶性微粒項目檢查，故而顯微鏡法不溶性微粒檢查設備是非常重要的選擇。

所以依據以上兩個原因顯微計數法的具體檢測的方法再次呈現在大眾視野。

根據醫藥生物儀器方面的專家研究表示，常規顯微計數法有著以下不可避免的缺陷，因為常規顯微計數法不溶性微粒檢查大家會采用一臺簡單顯微鏡，人工進行計數。因此這種操作的難點是：

1.無法避免人為的原因導致計數的偏差，主觀性太強；

2.重要的是人為計數對實驗員眼睛的要求較高，用眼過度會造成視力過早下降，引起一些不必要的眼疾；

3.操作不規范性，測試結果重復性差

根據這些不可避免的缺陷，梓夢科技專門研發的新型顯微計數法不溶性微粒儀避免了常規的檢測缺陷，因為梓夢的不溶性微粒儀的技術優勢有：

1.直接按照藥典要求出具報告；

2.全自動進行濾膜全掃描，并進行顆粒圖片分析；

3.可以區分顆粒性質，鑒別不溶性微粒的來源，是金屬還是纖維；

4.按照顆粒性質進行歸類分析統計；

5.光阻法檢測不通過時，作為光阻法不溶性微粒的一個驗證；

顯微計數法的設備構成：樣品過濾裝置，烘干裝置，檢測分析系統，電腦等。檢測分析系統可以根據用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。顯微計數法不溶性微粒儀的執行標準是依據：中國藥典CP，美國藥典 USP 788、USP 789，歐洲藥典 EP，英國藥典 BP2013，日本藥典JP等

以上就是梓夢的編輯對于不溶性微粒儀的檢測方面的介紹，如有感興趣的朋友歡迎致電上海梓夢。