皮膚外用化學仿制藥的開發過程中,鑒于皮膚外用制劑的復雜性,生產工藝對制劑的質量影響較大,需要對影響關鍵質量屬性的工藝步驟及參數進行充分的研究,以確保產品達到與參比制劑一致的質量水平。皮膚外用制劑的關鍵質量屬性(CQAs)中不可缺少的項目之一流變特性。應對仿制品與參比制劑的流變特性(包括剪切應力" />

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