<梓夢科技>多孔微球干粉是一種具有特殊結構的材料，可利用其自身較大的比表面積和多孔結構，作為活性物質的載體，可同時負載多種活性物質，如生長因子、蛋白質、多肽類等，改變活性物的添加釋放方式 ，可增加穩定性，延長釋放時間，延長有效作用時間 ，維持釋放濃度，同時降低刺激物質對皮膚的刺激性，降低毒副作用等。

多孔微球干粉被廣泛應用于制藥領域和化妝品行業等，那么對于多孔微球的檢測就非常重要了。梓夢科技的技術人員對于多孔微球的微粒檢測做了大量的實驗，終于找到了最適合的方法。

多孔微球干粉的最大特點是：粒徑大，容易粘壁，容易沉淀。《中國藥典》CP0903章節說明光阻法不適用易產生氣泡、易結晶、高粘度的制劑產品，在檢測此類產品不溶性微粒時需要用顯微計數法來檢測。

光阻法測試多孔微球干粉不溶性微粒的缺點有;

1) 粒徑大，使得檢測時容易堵塞通道，對設備造成損壞.

2) 粒徑大又多，測試時顆粒之間容易發生相互遮擋，造成假性結果。

梓夢科技的技術人員做了大量實驗發現顯微計數法不溶性微粒分析儀ZMP930來檢測多孔微球干粉是適用的。

具體操作步驟：

1.首先對空白濾膜進行檢查，將空白濾膜放置于測試平臺，對整個濾膜進行掃描后做分析，確保濾膜本身是干凈的，如果濾膜上顆粒數超過藥典規定值，需對濾膜做清洗或者更換新的濾膜，再次重復這個步驟。確保濾膜自身的微粒數量在藥典規定范圍內。

2.把濾膜潤濕之后放置在過濾裝置上，使用無水乙醇稀釋多孔微球干粉，稀釋液通過過濾裝置中的濾膜來收集顆粒。

3.利用金屬浴對濾膜烘干，烘干溫度設定在 25℃-30℃左右，因為無水乙醇易揮發，以免烘干速度過快濾膜發生卷曲不平整，烘干時間10分鐘左右，觀察濾膜表面沒有水印或者水線為止。

4.用專用平頭鑷子將烘干的濾膜放入到顯微計數法不溶性微粒分析儀ZMP930測試平臺下，進行整圖掃描。

5.分析實驗數據，導出標準報告，得出多孔微球干粉的檢測報告。

顯微計數法不溶性微粒分析儀ZMP930的技術優勢：

1）全濾膜自動掃描 ，操作簡單，節約時間；

2) 顆粒自動計數，保護眼睛，減少人為操作誤差；

3）符合各國藥典/國標法規，一鍵自動出具藥典報告；

4）符合21CFR Part11法規和GMP對數據完整性的要求；

5）超景深自動對焦功能，確保每一張圖片清晰，不放過每一個顆粒。